峰客浅析丨亚洲杂货拟12亿港元收购，卡替生物值钱在哪里？
卡替(上海)生物技术有限公司，是一家以大数据为基础，以智能细胞医学为依托，专注细胞应用及产业化，致力于为精英人群提供各类病种预防与健康管理服务的高新技术企业，核心团队由国内外高校专家、临床医师及具有丰富企业管理经验的人员组成。
公司始终以“让每个人都拥有一个健康的未来”为使命，秉承“创新来源于生物技术”的理念，与美国相关院校和实验室密切合作，共同开展细胞临床研究，聚焦于细胞疗法的技术开发，深入研究细胞临床应用技术，将科技成果转化为临床应用，从健康、亚健康到各类病种，构建从预防到健康管理服务系统，以严谨的科学态度、全心的服务完成对社会的郑重承诺。
卡替生物技术为亚太精准医疗行业联盟的会员，该联盟是亚太地区精准医疗产业自愿组成的行业组织，并为该地区最大的精准医疗行业组织之一，拥有3,000多名全球会员及300多名全球智囊团专家。卡替生物技术于2018年荣获亚太精准医疗行业联盟颁发的最具影响力精准医疗领袖企业奖。
卡替生物技术于2017、2018及2019年度除税后纯利分别为572.8万、6456.7万及6623.9万元人民币。
为确保关键技术一直处于优势地位，公司专门成立了由国内外医学、生物学、药学领域的专家组成的战略研发部，负责产业发展战略布局，紧盯前沿技术领域，建立从体外实验、动物模型、临床前研究到转化性研究的一体化产、学、研的系统体系，建立了对嵌合抗原受体T（CAR-T）细胞免疫疗法、间充质干细胞（MSC）、囊泡（Vesicles）以及肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）的研究平台。
卡替临床研究实验室按照国家卫计委、cFDA机构等发布的关于细胞研究的法规要求，按照ICH、GCP的法规要求，联合多家机构共同开展临床项目研究。
通过建立包括项目风险管理体系、项目实施管理体系、人性化评价管理体系、严格的质量监管体系等在内的临床试验综合管理系统，将每一个临床研究项目打造成高标准、合规的标杆项目，让受试者在临床研究过程中享受到相应权益，并形成细胞领域自有的临床研究创新体系，从而提高公司的生物技术临床转化创新能力。
2017年6月，符合国际规范的卡替生物GMP干细胞质量控制和制备实验室顺利建成并通过验收，该实验室由五个功能分区组成，包括细胞生产车间、质检区及包装车间，并配有一整套完备的产品质量控制检验实验室。严格按照国际无菌药品生产GMP、AABB（美国血库协会标准）、cGTP（《国际人体细胞组织优良操作规范》）、FACT（细胞疗法制品采集制备与管理国际标准）、ISO9001-2015质量管理体系的要求进行管理，从环境、物料、人员、生产过程操作、设备所有环节都在严格的监控下进行，并具有与GMP、AABB管理运行机制适应的设施设备和完整的设备认证、风险评估、质量管理体系。
对牙髓干细胞采集、分离、培养、传代扩增，建立了专门的生产工艺和质控标准，对不同来源的牙髓干细胞进行了包括细胞计数与活率检测、细胞表面抗原分析、无菌及支原体检查、染色体核型分析、诱导分化潜能分析、端粒酶分析、原癌和抑癌分析、生物学效力等研究。开展了牙髓干细胞影响因素试验、加速试验、长期试验和冻融试验等考察干细胞在不同条件下的稳定性，探索牙髓干细胞的储存条件和有效期，确定了包装材料和容器，保证了牙髓干细胞生物学特性稳定，制定了细胞制备标准体系、储存标准体系和质控标准体系。技术团队和严格的质量管理体系，确保了细胞生产的保障性、显效性。
施松涛教授现任美国宾夕法尼亚大学牙医学院口腔分子生物系主任，全球华人口腔医学研究会会长，教育部口腔干细胞创新联盟理事长，国家杰出青年基金获得者，口腔干细胞库首席专家，美国牙髓病学协会顾问委员，Oral Diseases杂志副主编，PLoS ONE杂志学术编辑，公司首席科学家，被誉为“世界口腔干细胞之父”，同时也是免疫学权威和间充质干细胞临床治疗自身免疫病的权威，发表论文共计296篇，申请并获得国际专利20多项。2013年获得国际牙医学研究学会（IADR）牙髓生物学与牙髓再生杰出科学家奖。
另外，还有博士4人、硕士10人、本科18人共同组成了公司的科研团队。
2017年发布的《药品注册管理办法（修订稿）》明确指出细胞治疗类产品可以按药品进行注册上市，紧接着《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则（试行）》的颁布，更加明晰了细胞治疗作为药品申报的标准。
2018年6月至今，国内相继有12款干细胞新药的IND申请获国家药品审评中心(CDE)正式受理，除了江西省仙荷医学科技有限公司自主研发的REGEND001细胞自体回输制剂为自体肺基底层上皮细胞外，其它11款均为间充质干细胞。截止目前，国内已有8款干细胞新药IND获得临床默示许可，分别是胎盘、脐带、异体/自体脂肪来源的间充质干细胞，其中4款都是在今年批准的。